AstraZeneca se jfittex approvazzjoni regolatorja g

AstraZeneca se jfittex approvazzjoni regolatorja għal mediċina ta ‘antikorp wara li studju wera effikaċja qawwija fil-prevenzjoni ta’ Covid-19 sintomatiku.

SKIP LILL-KONTENUT EWLENIN SKIP LI FITTEX Skip lil …

Agħżel

Punti DJIA b’0.59% ▲

L-Istati Uniti 10 Yrwith a1.258% ▼

Europoints b’0.12% ▲

ABBONATI DISINN FL

Daħħal Aħbarijiet, Kwotazzjonijiet, Kumpaniji jew Vidjows

CORONAVIRUS

Riżorsi

AĠĠORNAMENTI LIVE SHOTS BOOSTER Q & ADELTA VARJANT: X’GĦANDEK TKUN TAF TIFFER MINN CASESCOVID-19’S ORIGINSCOVID TRACKER

AĦBARIJIET TA ‘TKISSIR

Biden qal li l-Istati Uniti għenu biex jevakwaw 13,000 persuna mill-Afganistan mill-14 ta ’Awwissu u wegħdu li jevakwaw kull Amerikan li jrid jitlaq il-pajjiż.

NEGOZJU

Droga Antikorp AstraZeneca Misjuba biex Tipprevjeni Covid-19 Sintomatika fi Prova

Kumpanija qed tippjana li tfittex approvazzjoni regolatorja għall-mediċina, li tista ‘toffri alternattiva għall-vaċċini

IL-ĠURNAL TAT-TRIQ TAL-Ħajt

Kompli aqra l-artiklu tiegħek bi sħubija fil-WSJ.

Bejgħ tas-Sajf

ARA L-GĦAŻLIET TA ‘SĦUBIJA

AstraZeneca qal li AZD7442 wera 77% ta ’effikaċja fit-tnaqqis tar-riskju ta’ Covid-19 sintomatiku meta mqabbel ma ’plaċebo.

RITRATT: RACHEL WISNIEWSKI / REUTERS

Permezz ta ‘

Jenny Strasburg

Aġġornat l-20 ta ’Awwissu, 2021 10:10 am ET

SHARE

TEST

Isma ‘l-artiklu

Tul 6 minuti

LONDRA— AstraZeneca AZN 0.24% PLC qal il-Ġimgħa li se jfittex approvazzjoni regolatorja għal mediċina ta ’antikorpi wara li studju wera effikaċja qawwija fil-prevenzjoni ta’ Covid-19 sintomatiku, li joffri alternattiva ġdida potenzjali għal vaċċini għal nies li jirrifjutawhom jew li għalihom huma inqas effettivi .

L-iżvilupp jiġi hekk kif il-kumpaniji tad-droga jfittxu li jdawru l-mediċini tal-antikorpi bħala għodda addizzjonali biex iwaqqfu l-isptarijiet u l-imwiet pandemiċi. Filwaqt li vaċċini Covid-19 multipli ġew ivvintati, ittestjati u mnedija b’veloċitajiet mhux tas-soltu mgħaġġla, l-iżvilupp ta ‘trattamenti ta’ antikorpi u terapewtiċi affidabbli oħra kien aktar kajman, b’riżultati aktar imħallta. Iżda reċentement, it-trattamenti tal-antikorpi qajmu t-tamiet bħala għodda siewja biex jiġġieldu każijiet severi u jnaqqsu l-imwiet.

Żidiet reċenti fl-infezzjonijiet wasslu lit-tobba fl-Istati Uniti u bnadi oħra biex iduru għal mediċini ta ’antikorpi biex ma jħallux li l-isptarijiet jinqabżu hekk kif tinfirex il-varjant Delta li jittieħed ħafna. Mediċini ta ‘antikorpi monoklonali huma mfassla biex jimitaw antikorpi naturali prodotti mis-sistema immunitarja biex jiġġieldu l-koronavirus.

Separatament, ir-Renju Unit nhar il-Ġimgħa approva l-ewwel trattament monoklonali-antikorp Covid-19 għall-użu fil-pajjiż, kombinazzjoni minn Regeneron Pharmaceuticals Inc.u Roche Holding AG. Roche qalet li l-istess kombinazzjoni hija diġà awtorizzata għall-użu ta ’emerġenza fl-Istati Uniti u fl-Ewropa.

NEWSLETTER WSJ

Noti dwar l-Aħbarijiet

L-aħbarijiet tal-ġimgħa fil-kuntest, ma ‘Tyler Blint-Welsh.

Nixtieq nirċievi wkoll aġġornamenti u offerti speċjali minn Dow Jones u affiljati. Nista ‘nabbona l-abbonament fi kwalunkwe ħin. Naqbel mal-Politika ta’ Privatezza u l-Avviż tal-Cookie.

IRREGISTRA

L-adozzjoni mill-Gran Brittanja tal-kombinazzjoni ta ’antikorpi Regeneron-Roche, imsejħa Ronapreve fir-Renju Unit, tfisser li tista’ tintuża biex tikkura sintomi akuti ta ’Covid-19 u infezzjoni taz-zokk, idealment iżżomm lin-nies milli jkollhom bżonn l-isptar, skond ir-regolatur tal-mediċini tal-pajjiż u l-uffiċjali tas-saħħa.

AstraZeneca ttamat li l-kombinazzjoni ta ‘antikorpi tagħha AZD7442 tista’ ssib użu simili bħala trattament għal nies diġà esposti għall-coronavirus. Iżda aktar kmieni din is-sena naqset fi provi fi stadju tard bħala trattament għal nies li diġà kienu esposti għall-virus, u qatgħet lill-produttur tad-droga Ingliż-Svediż daqqa ta ‘ħarta f’dak l-għan primarju.

Minflok, il-kumpanija issa qed timmira l-mediċina biex tipprevjeni s-sintomi Covid-19, bħal vaċċin.

Ibqa ‘infurmat

Ikseb briefing dwar il-coronavirus sitt ijiem fil-ġimgħa, u newsletter dwar is-Saħħa ta ‘kull ġimgħa ladarba l-kriżi tonqos: Irreġistra hawn.

It-trattament tal-antikorpi huwa separat mill-vaċċin Covid-19 użat ħafna ta ’AstraZeneca żviluppat bi sħubija mal-Università ta’ Oxford.

Il-kumpanija qalet li AZD7442 wera 77% ta ’effikaċja fit-tnaqqis tar-riskju ta’ Covid-19 sintomatiku meta mqabbel ma ’plaċebo fi provi kliniċi fi stadju tard li jittestjaw l-utilità tiegħu bħala trattament preventiv.

Skond is-sejbiet preliminari, aktar minn tliet kwarti tal-5,197 parteċipant fil-prova kellhom komorbiditajiet, jew mard kroniku, inklużi kundizzjonijiet li jistgħu jagħmlu l-vaċċini inqas effettivi, qal AstraZeneca f’dikjarazzjoni b’riżultati mqassra. Il-kumpanija qalet li d-droga, li hija injettata, kienet ittollerata tajjeb u sikura.

Żewġ terzi tal-parteċipanti tal-provi rċevew il-mediċina u l-bqija plaċebo. Minn dawk li ħadu d-droga, ħadd ma żviluppa sintomi severi ta ‘Covid-19 jew miet; il-grupp tal-plaċebo kellu tliet każijiet severi u żewġ imwiet. Ir-riżultati tal-prova sħiħa għadhom ma ġewx ippubblikati jew riveduti minn riċerkaturi indipendenti. AstraZeneca qal li l-protezzjoni tista ‘ddum sena, iżda jkun meħtieġ aktar studju biex juri kemm idum.

Ix-Xjenza Wara Għalfejn il-Varjant Delta Qed Ifrex Covid-19 Aktar Mgħaġġel

JISTA ‘Tħobb WKOLL

UP LI JMISS

0:00 / 7:01

Ix-Xjenza Wara Għalfejn il-Varjant Delta Qed Ifrex Covid-19 Aktar Mgħaġġel

Hekk kif il-varjant Delta jiknes il-globu, ix-xjentisti qed jitgħallmu aktar dwar għaliex verżjonijiet ġodda tal-koronavirus jinfirxu aktar malajr, u x’jista ‘jfisser dan għall-isforzi tal-vaċċin. Il-proteina spike, li tagħti lill-virus il-forma inkonfondibbli tagħha, tista ‘żżomm iċ-ċavetta. Illustrazzjoni: Nick Collingwood / WSJ

Id-disponibbiltà wiesgħa ta ‘vaċċini Covid-19 irħas, relattiva għall-ispiża għolja ta’ mediċini ta ‘antikorpi, x’aktarx tillimita s-suq għal AZD7442 bħala għodda preventiva, jgħidu esperti tas-saħħa. Iżda f’sottogrupp ta ‘nies li s-sistemi immuni tagħhom ma jirrispondux tajjeb għall-vaċċini – u nies li ma jridux jieħdu vaċċini – il-cocktail ta’ antikorpi jista ‘jipprovdi għażla addizzjonali l-ewwel tax-xorta tiegħu biex jipprevjeni Covid-19 sintomatiku.

Voluntiera tal-prova ma ġewx imlaqqma meta rreġistraw, għalkemm xi wħud wara rċivew vaċċini waqt l-istudju, qalu eżekuttivi ta ’AstraZeneca f’informazzjoni tal-midja nhar il-Ġimgħa. L-udjenza fil-mira primarja għall-kombinazzjoni ta ’antikorpi se tkun in-nies li jieħdu vaċċini Covid-19 iżda ma jiksbux it-tittama ta’ spinta immuni, żiedu l-eżekuttivi. Dawk in-nies jistgħu jkunu aktar f’riskju minħabba li għandhom mard kroniku tal-kliewi jew tal-fwied jew kundizzjoni tal-qalb, pereżempju, jew jieħdu mediċini li jillimitaw ir-rispons immuni tagħhom, qalu. L-eżekuttivi ta ‘AstraZeneca u l-investigatur tal-prova prinċipali, Myron Levin mill-Iskola tal-Mediċina tal-Università ta’ Colorado, qalu li jemmnu li AZD7442 jista ‘jissupplimenta vaċċini b’mod sikur.

Sejbiet preliminari separati jissuġġerixxu li AZD7442 huwa effettiv kontra varjanti ġodda ta ‘virus, inkluż Delta, żiedet il-kumpanija.

“Għandna bżonn approċċi addizzjonali għal individwi li mhumiex protetti b’mod adegwat mill-vaċċini COVID-19,” qal Mene Pangalos ta ‘AstraZeneca, eżekuttiv anzjan għall-iżvilupp tal-bijofarmaċewtiċi, fid-dikjarazzjoni tal-Ġimgħa. Huwa qal li l-kumpanija se taqsam aktar dejta aktar tard din is-sena u tistenna approvazzjonijiet regolatorji sa tmiem is-sena.

AstraZeneca rċeviet wegħdiet ta ‘finanzjament estensivi li potenzjalment jaqbżu $ 700 miljun mill-gvern ta’ l-Istati Uniti biex jiżviluppaw, jittestjaw u potenzjalment ifornu sa 700,000 doża ta ‘AZD7442 din is-sena. L-antikorpi użati ġew żviluppati miċ-Ċentru Mediku tal-Università Vanderbilt u liċenzjati lil AstraZeneca f’Ġunju 2020.

TheMummichogblog è un partecipante al Amazon Services LLC Associates programma, un programma di affiliazione pubblicitario progettato per fornire un mezzo per siti per guadagnare tariffe pubblicitarie con la pubblicità e il link al amazon.com. Amazon, il logo di Amazon, AmazonSupply, e il logo AmazonSupply sono marchi di Amazon.com, Inc. o delle sue affiliate. Amazon e il logo di Amazon sono marchi di Amazon.com, Inc., o delle sue affiliate.